На симпозиуме San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) представлены результаты крупного международного исследования, которые свидетельствуют о значительном прорыве в лечении гормонозависимого рака груди. Новый препарат гиредестрант — пероральный селективный антагонист и деградатор рецепторов эстрогена (SERD) — показал заметно более высокую эффективность в профилактике рецидива по сравнению с десятилетиями применяемыми стандартными эндокринными препаратами, сообщает EurekAlert.
Исследование возглавил профессор медицины Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе Адитья Бардия. По его словам, полученные данные могут стать крупнейшим достижением в терапии гормон-рецептор-позитивного рака груди за последние годы. Этот подтип опухоли является самым распространенным и диагностируется примерно в 70% случаев, преимущественно на стадиях 1−3.
Традиционно после операции пациентам назначают длительную (не менее пяти лет) эндокринную терапию — тамоксифен или ингибиторы ароматазы, — чтобы снизить риск возврата болезни. Однако почти треть больных сталкивается с рецидивами, а побочные эффекты нередко делают курс лечения трудным для соблюдения.
Гиредестрант относится к новому классу препаратов, которые не просто блокируют эстрогеновые рецепторы, но и разрушают их, тем самым точечно подавляя путь, обеспечивающий рост HR-позитивных опухолей.
Чтобы проверить эффективность новой терапии, в международное исследование lidERA включили 4170 пациентов с HR-позитивным, HER2-негативным раком груди. Участники случайным образом были распределены для приема либо 30 мг гиредестранта (2084 человек), либо одной из стандартных эндокринных схем (2086 человек). Лечение продолжалось до пяти лет, медианный возраст участников составлял 54 года, причем 59% были в постменопаузе.
После медианного периода наблюдения в 32,3 месяца исследователи зафиксировали, что у пациентов, получавших гиредестрант, риск инвазивного рецидива или прогрессирования был на 30% ниже, чем в контрольной группе. Вторичная конечная точка — безрецидивная выживаемость при отсутствии отдаленных метастазов — также оказалась выше: риск развития метастазов снизился на 31%.
Побочные эффекты — боли в суставах, приливы, головные боли — встречались в обеих группах с сопоставимой частотой и в основном были легкими. Лечение из-за нежелательных явлений прекратили меньше пациентов в группе нового препарата (5,3% против 8,2%). Единственным несколько более частым побочным эффектом стала легкая бессимптомная брадикардия, почти никогда не требовавшая вмешательства.
По словам Барди, необходим более длительный период наблюдения, однако уже сейчас результаты выглядят многообещающими и могут привести к первой за четверть века смене стандартов адъювантной эндокринной терапии рака груди.
Ученый отмечает, что цель врачей — предотвратить рецидив и обеспечить пациентам долгую и качественную жизнь, и новые данные дают серьезную надежду на улучшение терапии для большинства женщин с этим типом опухолей.